洛伐他汀胶囊质量控制的高效液相色谱方法

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利用高效液相色谱法(HPLC)建立洛伐他汀胶囊质量控制方法.采用VP—ODS(150mm×4.6mmi.d)柱,流动相为V(甲醇):V(磷酸缓冲溶液(pH=4.0))=78:22,流速1.0mL/min,检测波长238nm,进样体积10μL,柱温为室温.洛伐他汀在0.0041.000g/L内,峰面积与质量浓度呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率99.19%(n=9),方法精密度RSD为0.32%(n=6),最小检出限3ng.该方法简单,准确,重现性好,可应用于洛伐他汀胶囊的质量控制.
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