盐酸芦氟沙星阴道栓的制备与质量控制

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目的 :研制盐酸芦氟沙星阴道栓并对其质量进行控制。方法 :以明胶、甘油为基质制备该栓剂 ,用紫外分光光度法测定盐酸芦氟沙星的含量。结果 :盐酸芦氟沙星含量测定的标准曲线为C =4 1.1A - 0 .396 (r=0 .9996 ,n =5 ) ,平均回收率为10 0 .4 % ,RSD为 1.0 2 % (n =5 )。结论 :该栓剂处方合理 ,质控方法可靠。 Objective: To develop a preparation of rufloxacin vaginal suppository and to control its quality. Methods: The suppository was prepared with gelatin and glycerol as matrix. The content of rufloxacin hydrochloride was determined by UV spectrophotometry. Results: The calibration curve of rufloxacin hydrochloride was C = 4 1.1A - 0.396 (r = 0.9996, n = 5) with the average recovery of 1.04% and the RSD of 1.02% n = 5). Conclusion: The suppository prescription is reasonable and the quality control method is reliable.
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