【摘 要】
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目的建立高效液相色谱法测定奥拉西坦注射液有关物质的方法,并测定其稳定性。方法使用氰基键合硅胶柱,以乙腈—5mmol·L~（-1）磷酸氢二钾（5∶95）（用磷酸调节pH值至5.0）为流动相,
【机 构】
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武汉市第十一医院,武汉市第一医院门诊药剂科
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目的建立高效液相色谱法测定奥拉西坦注射液有关物质的方法,并测定其稳定性。方法使用氰基键合硅胶柱,以乙腈—5mmol·L~（-1）磷酸氢二钾（5∶95）（用磷酸调节pH值至5.0）为流动相,对奥拉西坦注射液有关物质分析方法进行验证,并测定自制制剂的稳定性。结果奥拉西坦主峰和相邻杂质峰能较好分离,专属性良好,奥拉西坦在0.28~10.08mg·L~（-1）的浓度范围内,其浓度与峰面积线性关系良好,定量限和检测限分别为1.32ng和0.45ng,精密度,溶液稳定性符合要求;自制制剂稳定性良好
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