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目的:建立HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷片中氯吡格雷含量不确定度的评定方法。方法:通过建立HPLC法测定含量的数学模型,分析影响不确定度的因素,并对各个不确定度分量进行评估。结果:硫酸氢氯吡格雷片中氯吡格雷含量测定的合成不确定度为0.5%;扩展不确定度为1.0%;测定结果为(101.0±1.0)%。结论:该法可用于HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷片中氯吡格雷含量的不确定度评估。