目的 :观察国产乌司他丁治疗急性胰腺炎的疗效及安全性。方法 :本研究是一项随机对照和开放相结合的多中心临床试验。 419例急性胰腺炎患者随机分为乌司他丁试验组 (n =10 8)、甲磺酸加贝酯对照组 (n =10 3) ,另设乌司他丁开放组 (n =2 0 8)。用法为乌司他丁静脉滴注 5 0 0 0 0IU ,tid ,持续 3d之后改 qd ,疗程共 10d。甲磺酸加贝酯 10 0mg ,tid ,持续 3d后改为qd ,疗程共 10d。 结果 :乌司他丁对急性胰腺炎的治愈率为 71.5 % ,总有效率为 90 .2 %。对照药甲磺酸加贝酯的治愈率为 5 9.2 % ,总有效率 78.6 %。整体疗效比较乌司他丁高于甲磺酸加贝酯 ,但无统计学差异 (P >0 .0 5 )。乌司他丁有 1例 (0 .316 % )、对照药甲磺酸加贝酯也有 1例 (0 .971% )皮疹 ,未见其他不良反应。结论 :乌司他丁是治疗急性胰腺炎的一个安全有效的药物。