奥美拉唑肠溶胶囊的释放度对比分析研究

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目的监测不同厂家的奥美拉唑肠溶胶囊的释放度,比较产品的内在质量差异,为临床用药提供参考。方法取本品,照释放度测定法(《中国药典》2005版附录X D第二法),采用溶出度测定法(《中国药典》2005版附录XC第二法装置)。以氯化钠的盐酸溶液500mL为释放介质,转速为每分钟100转。结果在该释放度试验法中,不同厂家的奥美拉唑肠溶胶囊的释放度存在差异,反映出产品内在质量的稳定性和均一性较差。结论本发发测定奥美拉唑肠溶胶囊的释放量切实可行。
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