【摘 要】
：
为了更合理地使用阿片类镇痛药,2013年1月美国食品药品监督管理局(FDA)公布了"防滥用的阿片类药物——评价和说明书"指导原则(草案),2014年4月FDA发布了给缓释/长效(ER/LA)阿
【机 构】
：
国家食品药品监督管理总局药品审评中心,
论文部分内容阅读
为了更合理地使用阿片类镇痛药,2013年1月美国食品药品监督管理局(FDA)公布了"防滥用的阿片类药物——评价和说明书"指导原则(草案),2014年4月FDA发布了给缓释/长效(ER/LA)阿片类药物申请书持有者的公开信。概要介绍这两个文件中对防滥用阿片类药物说明书的防滥用性质描述的要求,对ER/LA阿片类药物安全性资料更新的要求,希望通过这两个文件对我国药品生产企业相应说明书的起草和更新有所启发和帮助,防止药物滥用及不良反应。
其他文献
<正>一、研究精神文明建设考核指标体系的意义党的十五大指出:“只有经济、政治、文化协调发展,只有两个文明都搞好,才是有中国特色社会主义.” 加强对社会主义精神文明建设
以四川警察学院为例运用问卷法调查公安院校大学生的警察职业认同感现状,结果表明:(1)公安院校大学生职业认同感程度相对偏高,其中职业意志平均分最低;(2)公安院校大学生的警
派出检察机构对于检察机关充分履行法律监督职能、维护社会公平正义起到了非常重要的作用,但在设置和管理中还存在诸多困难和问题,应进一步完善派出检察机构设置的法律依据,
<正>明清时期鄂渝陕豫毗邻地区由于地处偏远,加之区域地域广阔,以山林为主,便于藏匿人迹,看似荒山老林,实则生活着上百万的民众,他们在此劳作生息,而官府却没有他们的户籍记
文章从数字资源长期保存的重要性出发，分析了我国目前数字资源长期保存的现状，指出了数字资源长期保存建设中存在的问题，并提出了相应的解决方案。
内容在奢侈品店，顾客遭遇冷落是比较常见的现象。但是有些顾客被冷落以后，会增加该产品的购买意愿，有些客户则降低购买意愿。本文从社会排斥的角度对冷落的形式进行了分类，并得出
教师专业发展遭遇的阻力可以从传统文化中得到合理的解释。传统文化中群体本位的价值观念、崇尚精英的民族心理、经世致用的思维习惯，以及农耕生活的行为方式等都对教师专业发
<正>领悟解题的数学机智从某种意义上说就是对问题本质的理解,而对问题本质的发现在于我们对问题信息的多角度审视和挖掘,在于对信息的捕捉和储备知识及方法的有序组合。2014
本文以黑农49、脂氧酶缺失、克山1号三个品种大豆为原料,对不同发芽时期的大豆营养成分的变化及发芽豆乳的制备进行了研究。分析了三个品种大豆在不同发芽时期蛋白质、氨基酸
探讨了组建郑州职业教育集团的必要性和可行性,依据它的建设目标,制定出建设的内容,并配以相应的保障措施,加大对它的管理力度,使郑州职业教育集团得以有序的运行。