【摘 要】
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药品是一种用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品,它与消费者的健康和生命安全息息相关,生命对于每个人只有一次,药品的质量容不得半点差错.为了保证临床用药的安全有效,美国
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药品是一种用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品,它与消费者的健康和生命安全息息相关,生命对于每个人只有一次,药品的质量容不得半点差错.为了保证临床用药的安全有效,美国食品药品管理局(FDA)于60年代率先发布了<药品生产质量管理规范(GMMP)>,稍后世界卫生组织(WHO)组织编写了GMP,并于1968年颁布供成员国参照实施.我国在80年代初开始引入了GMP的概念.1988年卫生部发布了我国第一部法定的GMP--<药品生产质量管理规范>,1995年中国药品认证委员会正式成立,开始了我
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