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摘 要 目的：观察注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠治疗下呼吸道感染的有效性和安全性。方法：80例下呼吸道感染患者随机分为治疗组和对照组，治疗组静脉滴注头孢哌酮钠/舒巴坦钠2.0g，每12小时1次，疗程10～14天，对照组静滴注射用(头孢他啶)2.0g，第12小时1次，疗程10～14天。结果:治疗组和对照组治疗下呼吸道感染的有效率分别为95%和92.5%，细菌清除率分别为94%和95.7%，不良反应发生率为7.5%和5%，两组比较无统计学差异(P>0.05)。结论：头孢哌酮钠/舒巴坦钠治疗下呼吸道感染疗效高，安全性好。
关键词 头孢哌酮钠/舒巴坦钠 下呼吸道感染 临床疗效
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.01.011
资料与方法
一般资料：选择我院2005年12月～2008年6月住院治疗的下呼吸道感染患者88例，临床均表现为咳嗽、咳痰、发热、肺部湿性啰音。胸部X线片示大小片状浸润影。采用随机法将这些患者分为治疗组(头孢哌酮钠舒巴坦钠组)和对照组(头孢他啶组)，两组患者年龄、性别、体重、病情、发热例数、白细胞升高例数等基本情况经t检验和X2检验均无统计学差异(P>0.05)，具有可比性，具体情况见表1。
研究方法：治疗组用头孢哌酮钠/舒巴坦钠2.0g稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液100ml中静滴，每12小时1次，疗程为10～14天。对照组使用头孢他定2.0g稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液100ml中静滴，每12小时1次，疗程10～14天。从用药开始至停药1周内禁酒，治疗期间不使用其他抗生素。
观察项目：治疗前后拍X线胸片，痰培养，检查肝肾功能、血尿常规，并详细记录病人的病情变化及药物不良反应。
细菌学检查：根据病情选取痰标本做致病菌培养，分离、鉴定细菌种类，用纸片法做药敏试验并测定细菌的最低抑菌浓度(MIC)，用药前后分别检查1次。
疗效判断标准：临床疗效按卫生部《抗菌药物临床研究指导原则》［1］，分为痊愈、显效、进步、无效四级评定。①痊愈：症状、体征、实验室及病原学检查均恢复正常。②显效：病情明显好转，以上四项中有一项未完全恢复正常。③进步：病情明显好转,实验室检查至少一项恢复正常。④无效：用药72小时后,病情无明显进步或加重。以痊愈+显效计算有效率。细菌学疗效按清除、部分清除、未清除、替换、再感染五级评定，计算细菌清除率。
统计学方法：统计学分析对两组临床疗效、细菌清除率和不良反应发生率进行统计分析，用X2检验。
结 果
临床疗效分析：治疗组44例，痊愈25例，显效14例，进步3例，无效2例，有效率为88.6%；对照组44例，痊愈25例，显效15例，进步3例，无效1例，有效率为90.9%。两组有效率比较经X2检验无统计学差异(P>0.05)，见表2。
两组有效率比较经 X2检验，无统计学差异(P>0.05)
细菌学评价(细菌清除率)：88例患者治愈前痰培养分离到细菌80株，细菌学培养阳性率为90.91%，其中治疗组41株，对照组39株。治疗后治疗组药物敏感率68.3%，中度敏感率19.5%,耐药率7.3%，未评价4.88%，细菌清除率为90.24%(37/41)；对照组药物敏感率66.7%，中度敏感率23.1%，耐药率7.7%，未评价2.56%，细菌清除率为89.74%(35/39)，两组比较无统计学差异(P>0.05)，抗菌活性接近，未发现菌种替换或再感染病例。
药物不良反应(ADR)观察：治疗过程中治疗组观察到3例与药物有关或可能有关的ADR，其中1例患者感到头晕，1例恶心、胃部不适，1例患者感到皮肤瘙痒，皮疹；对照组有1例患者头痛头晕，1例患者腹部不适、恶心。治疗组和对照组共发现5例ADR症状均较轻且均可耐受，未因ADR而停药，疗程结束后很快恢复正常，两组不良反应发生率分别为7.3%和5.1%，两组比较无统计学差异。
讨 论
头孢哌酮钠/舒巴坦钠是头孢哌酮钠与一种β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦钠按1:1组成的头孢类抗生素。头孢哌酮钠为第三代头孢菌素，作用机制是通过抑制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用，舒巴坦钠对β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用，因而可保护β-内酰胺类抗生素免受水解破坏，两者合用具有明显的协同作用［2，3］。临床疗效分析表明头孢哌酮钠/舒巴坦钠具有广谱、高效的抗菌作用，并且无明显的不良反应，是治疗下呼吸道感染有效且安全的药物。
参考文献
1 卢洪州,翁心华,庞茂银.头孢吡肟治疗各种中重度细菌性感染的Ⅳ期临床试验.新药与临床,2002,21(5):269.
2 陈三敏,任忠,任继鹏.泌尿素感染480例临床分析.实用儿科床杂志,2003,18(8):663-664.
3 周云芳,梁铁美,邹晓华,等.头孢哌酮舒巴坦与头孢他啶治疗下呼吸道感染的疗效比较.中国药师,2004,7(8):62-82.
关键词 头孢哌酮钠/舒巴坦钠 下呼吸道感染 临床疗效
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.01.011
资料与方法
一般资料：选择我院2005年12月～2008年6月住院治疗的下呼吸道感染患者88例，临床均表现为咳嗽、咳痰、发热、肺部湿性啰音。胸部X线片示大小片状浸润影。采用随机法将这些患者分为治疗组(头孢哌酮钠舒巴坦钠组)和对照组(头孢他啶组)，两组患者年龄、性别、体重、病情、发热例数、白细胞升高例数等基本情况经t检验和X2检验均无统计学差异(P>0.05)，具有可比性，具体情况见表1。
研究方法：治疗组用头孢哌酮钠/舒巴坦钠2.0g稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液100ml中静滴，每12小时1次，疗程为10～14天。对照组使用头孢他定2.0g稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液100ml中静滴，每12小时1次，疗程10～14天。从用药开始至停药1周内禁酒，治疗期间不使用其他抗生素。
观察项目：治疗前后拍X线胸片，痰培养，检查肝肾功能、血尿常规，并详细记录病人的病情变化及药物不良反应。
细菌学检查：根据病情选取痰标本做致病菌培养，分离、鉴定细菌种类，用纸片法做药敏试验并测定细菌的最低抑菌浓度(MIC)，用药前后分别检查1次。
疗效判断标准：临床疗效按卫生部《抗菌药物临床研究指导原则》［1］，分为痊愈、显效、进步、无效四级评定。①痊愈：症状、体征、实验室及病原学检查均恢复正常。②显效：病情明显好转，以上四项中有一项未完全恢复正常。③进步：病情明显好转,实验室检查至少一项恢复正常。④无效：用药72小时后,病情无明显进步或加重。以痊愈+显效计算有效率。细菌学疗效按清除、部分清除、未清除、替换、再感染五级评定，计算细菌清除率。
统计学方法：统计学分析对两组临床疗效、细菌清除率和不良反应发生率进行统计分析，用X2检验。
结 果
临床疗效分析：治疗组44例，痊愈25例，显效14例，进步3例，无效2例，有效率为88.6%；对照组44例，痊愈25例，显效15例，进步3例，无效1例，有效率为90.9%。两组有效率比较经X2检验无统计学差异(P>0.05)，见表2。
两组有效率比较经 X2检验，无统计学差异(P>0.05)
细菌学评价(细菌清除率)：88例患者治愈前痰培养分离到细菌80株，细菌学培养阳性率为90.91%，其中治疗组41株，对照组39株。治疗后治疗组药物敏感率68.3%，中度敏感率19.5%,耐药率7.3%，未评价4.88%，细菌清除率为90.24%(37/41)；对照组药物敏感率66.7%，中度敏感率23.1%，耐药率7.7%，未评价2.56%，细菌清除率为89.74%(35/39)，两组比较无统计学差异(P>0.05)，抗菌活性接近，未发现菌种替换或再感染病例。
药物不良反应(ADR)观察：治疗过程中治疗组观察到3例与药物有关或可能有关的ADR，其中1例患者感到头晕，1例恶心、胃部不适，1例患者感到皮肤瘙痒，皮疹；对照组有1例患者头痛头晕，1例患者腹部不适、恶心。治疗组和对照组共发现5例ADR症状均较轻且均可耐受，未因ADR而停药，疗程结束后很快恢复正常，两组不良反应发生率分别为7.3%和5.1%，两组比较无统计学差异。
讨 论
头孢哌酮钠/舒巴坦钠是头孢哌酮钠与一种β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦钠按1:1组成的头孢类抗生素。头孢哌酮钠为第三代头孢菌素，作用机制是通过抑制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用，舒巴坦钠对β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用，因而可保护β-内酰胺类抗生素免受水解破坏，两者合用具有明显的协同作用［2，3］。临床疗效分析表明头孢哌酮钠/舒巴坦钠具有广谱、高效的抗菌作用，并且无明显的不良反应，是治疗下呼吸道感染有效且安全的药物。
参考文献
1 卢洪州,翁心华,庞茂银.头孢吡肟治疗各种中重度细菌性感染的Ⅳ期临床试验.新药与临床,2002,21(5):269.
2 陈三敏,任忠,任继鹏.泌尿素感染480例临床分析.实用儿科床杂志,2003,18(8):663-664.
3 周云芳,梁铁美,邹晓华,等.头孢哌酮舒巴坦与头孢他啶治疗下呼吸道感染的疗效比较.中国药师,2004,7(8):62-82.