【摘 要】
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目的 :研究萘普生缓释片和普通片多剂量口服的体内药代动力学。方法 :根据生物利用度试验方法 ,比较了健康志愿受试者多剂量口服萘普生缓释片和普通片的体内药动学过程。结果
【机 构】
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中国药科大学药剂学教研室,中国药科大学药物代谢与药动学研究中心
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目的 :研究萘普生缓释片和普通片多剂量口服的体内药代动力学。方法 :根据生物利用度试验方法 ,比较了健康志愿受试者多剂量口服萘普生缓释片和普通片的体内药动学过程。结果 :多剂量口服萘普生缓释片 ( 2×2 5 0mg ,qd)和普通片 ( 2 5 0mg,bid)达稳态后的AUC0→ 2 4分别为 ( 115 3 5 7± 15 4 95 )和 ( 10 3 8 4 0± 2 0 1 19) ( μg·h) /ml,Cmax分别为 ( 70 72± 13 2 2 )和 ( 73 0 5± 13 82 ) μg/ml,Tmax分别为 ( 7 6± 2 7)和 ( 2 0± 0 9)h ,波动系数 (FI)分别为0 85± 0 16和 1 0 1± 0 18。结论 :缓释片与普通片的药动学参数AUC0→ 2 4,Cmax和FI均无显著性差异 (P >0 0 5 ) ,两制剂生物等效。
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