目的:评价柴胡加龙骨牡蛎汤对少阳型消渴病伴不寐患者的临床疗效。方法:受试对象80例用随机分成两组,包括对照组38例,治疗组42例。对照组在原降糖方案治疗的基础上予艾司唑仑片治疗,治疗组在原降糖方案治疗的基础上予柴胡龙骨牡蛎汤口服,治疗周期为15 d。观察两组血糖水平、PSQI评分及中医证候积分的变化。结果:组内比较:治疗后,两组患者血糖、PSQI评分、中医证候积分均有显著性差异(P<0.05),提示两组治疗均有临床疗效。组间比较:治疗前,两组患者的血糖水平、PSQI评分及中医证候积分无显著差异(P>0.05),具有可比性。治疗后,与对照组相比,治疗组的血糖水平、中医证候积分有显著性差异(P<0.05),提示治疗组在改善血糖水平及中医证候积分方面显著优于对照组;而在改善PSQI评分方面,治疗组与对照组无显著性差异(P>0.05),提示在改善睡眠质量方面,尚不能认为两组有不同疗效。两组临床疗效有显著性差异(P<0.05),表明在改善治疗组的临床疗效优于对照组。且治疗组的不良反应显著低于对照组(P<0.05)。结论:两组治疗方案均可降低血糖水平、中医证候积分、PSQI评分,但治疗组在改善中医症状及降低血糖方面疗效显著优于对照组,而在改善PSQI评分方面则尚不能认为两组疗效有差异;柴胡龙骨牡蛎汤在改善整体症状方面疗效显著优于艾司唑仑组。表明睡眠质量与血糖水平有一定的联系,且柴胡加龙骨牡蛎汤在降血糖的同时,还具有镇静助睡眠的作用,且不良反应少,值得临床进一步推广。