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随着卫生部于2009年4月1日发布,12月1日强制实施医院消毒供应中心三项行业标准:管理规范[1]、清洗消毒及灭菌技术操作规范和清洗消毒及灭菌效果检测标准[2-3],它要求对紧急放行的植入性器械包的使用采用“第五类化学指示卡合格,即:先放行,后看生物监测结果”的方式[4]。而第五类化学指示卡又叫做爬行卡,是压力蒸汽灭菌包内化学指示卡,用于121°或132°压力蒸汽灭菌锅的化学监测。主要用于手术器械包的灭菌效果和灭菌质量的化学监测[8]。该指示卡由纸芯和对蒸汽及温度敏感的位于金属压力片中的化学球组成,化学球分解压变成黑色并沿纸芯移动,通过卡片上ACCEPT (成功)和REJECT(失败)窗观察到,移动是由于蒸汽质量、时间及温度来决定,不受人为影响。我科于2009年12月以来对紧急放行的器械包采取了规范化管理,实现了对手术器械质量追溯体系的建立,取得了较好的效果,具体方法如下。