蛋白同化制剂和肽类激素管理新办法

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【摘要】

：

国家食品药品监督管理局(SFDA)近期制走蛋白同化制剂和肽类激素管理新办法，1．进口管理：进口蛋白同化制剂和肽类激素(包括标准品、对照品)，进口单位应当向SFDA提出申请，报送有关资

【作者】

：

黄宏星

【出处】

：

中国医药导刊

【发表日期】

：

2004年6期

【关键词】

：

肽类激素制剂蛋白 SFDA 对照品进口备案特殊药品进口管理进口单位办法

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国家食品药品监督管理局(SFDA)近期制走蛋白同化制剂和肽类激素管理新办法，1．进口管理：进口蛋白同化制剂和肽类激素(包括标准品、对照品)，进口单位应当向SFDA提出申请，报送有关资料，SFDA自收到申请之日起5日内作出是否受理的决定。受理之日起10日内作出是否同意进口的决定。进口供临床使用的蛋白同化制剂和肽类激素．取得特殊药品《进口准许证》后，在办理进口备案、

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