【摘 要】
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目的:考察国内6个生产厂家的25批次注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的整体质量情况。方法:依照《中国药典》2015年版二部注射用阿莫西林钠克拉维酸钾检验标准对检品进行碱度、水分、装量差异、含量、有关物质检验,分析比较检验结果,考察其质量。结果:25批次检品按标准所检项目均符合规定,但不同厂家、不同批次之间装量差异、含量、有关物质差异较大。结论:抽检的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾产品,总体质量情况较好,厂家
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目的:考察国内6个生产厂家的25批次注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的整体质量情况。方法:依照《中国药典》2015年版二部注射用阿莫西林钠克拉维酸钾检验标准对检品进行碱度、水分、装量差异、含量、有关物质检验,分析比较检验结果,考察其质量。结果:25批次检品按标准所检项目均符合规定,但不同厂家、不同批次之间装量差异、含量、有关物质差异较大。结论:抽检的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾产品,总体质量情况较好,厂家生产工艺成熟,质量较为稳定,但厂家仍需继续加强质量控制与提高。
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