新近批准的乙型肝炎疫苗:已知安全性和未知危险性

来源 :国外医学.生物制品分册 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jacky899
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新近批准的乙型肝炎亚单位疫苗是唯一用人血浆制备的疫苗。这种由无症状乙型肝炎患者提供的血浆含有高浓度无传染性HBsAg 颗粒和低浓度传染性乙型肝炎病毒(HBV)。HBsAg 与 HBV 之比为10,000:1。用超速离心将原始血浆中的 HBsAg 与 HBV分离,然后加胃蛋白酶消化,以进一步纯化22nm 球形颗粒,再加8M 尿素,最后用甲醛溶液处理疫苗。 The newly approved Hepatitis B subunit vaccine is the only vaccine made with human plasma. This plasma provided by asymptomatic hepatitis B patients contains high concentrations of non-infectious HBsAg particles and low concentrations of infectious hepatitis B virus (HBV). The ratio of HBsAg to HBV is 10,000: 1. The supernatant was centrifuged to separate the original plasma HBsAg and HBV, followed by pepsin digestion to further purify the 22 nm spherical particles, plus 8 M urea, and finally treated with a formaldehyde solution.
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