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目的本研究旨在分析晚期肺腺癌的基因状态,评价EGFR-TKI一线治疗晚期EGFR突变阳性肺腺癌患者的疗效与耐受性。方法收集150例晚期肺腺癌患者,肿瘤标本采用ARMS(amplification refractorymutation system,ARMS)方法进行PCR扩增,检测EGFR基因18-21号外显子的突变,对于基因突变患者一线给予EGFR-TKI口服治疗直至疾病进展,并观察疗效及不良反应,并进行生存随访。结果 150例患者中74例发生EGFR突变,突变率为49.3%(74/150),以外显子19-del与外显子21L858R突变为主,外显子19-del突变37例,所占比率50.0%,外显子21L858R突变35例,所占比率47.3%;不同EGFR基因突变亚型两组患者性别、年龄、吸烟史、淋巴结转移资料基线水平一致(P> 0.05),差异没有统计学意义。72例进行EGFRTKI治疗并均可评价疗效,其中完全缓解(CR)0例,部分缓解(PR)12例,稳定(SD)12例,进展(PD)14例,客观缓解率(ORR)为63.9%,疾病控制率(DCR)为80.5%。其中外显子19-del突变患者PR 28例,SD 6例,PD 3例,ORR为75.7%,DCR为91.9%;外显子21L858R突变PR 18例,SD 6例,PD 11例,ORR为51.4%,DCR为68.6%。EGFR外显子19-del突变的患者中位无进展生存期(progression free survival, PFS)为13.1个月,EGFR外显子21L858R突变的患者为9.8个月(P=0.030)。最常见的不良反应表现为皮疹24例(33.3%),腹泻12例(16.7%),转氨酶升高9例(12.5%),恶心、呕吐7例(9.7%),均以I度为主,以上毒副反应患者均能耐受,并部分患者给予对症治疗后缓解。结论 EGFR突变状态是一线EGFR-TKI治疗晚期肺腺癌患者PFS预测因素,EGFR基因突变的晚期肺腺癌患者一线接受EGFR-TKI治疗安全有效,毒副反应少,且外显子19-del突变比外显子21L858R突变疗效更优。