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在开展仿制药一致性评价中,首先需准确确定参比制剂,并按照国家药品监督管理局的要求进行申请。本文介绍快速查询参比制剂的方法、常用网站以及在确定参比制剂时应注意的一些事项。
仿制药一致性评价中快速确定参比制剂的方法及注意事项
【摘 要】
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在开展仿制药一致性评价中,首先需准确确定参比制剂,并按照国家药品监督管理局的要求进行申请。本文介绍快速查询参比制剂的方法、常用网站以及在确定参比制剂时应注意的一些
【机 构】
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上海药品审评核查中心
【出 处】
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上海医药
【发表日期】
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2020年13期
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