【摘 要】
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目的建立五积散药效组分制剂的HPLC指纹图谱分析方法。方法采用HPLC法测定，色谱柱为C18柱（1nertsil ODS-2，4．6mm×250mm，5μm），流动相为甲醇-0．5％磷酸溶液梯度程序洗脱；采用可变波
【机 构】
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湖南省食品药品监督管理局,湖南省中医药大学,九芝堂股份有限公司
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目的建立五积散药效组分制剂的HPLC指纹图谱分析方法。方法采用HPLC法测定，色谱柱为C18柱（1nertsil ODS-2，4．6mm×250mm，5μm），流动相为甲醇-0．5％磷酸溶液梯度程序洗脱；采用可变波长检测；分析时间为130min；流速为1mL·min^-1；柱温为30℃。以21个共有峰为评价指标，使用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版”软件计算处理。结果建立的指纹图谱测定系统，对五积散药效组分制剂化学成分分离良好，将10批成品的指纹图谱进行相似度评价，相似度系
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