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腹/盆腔手术用可吸收防粘连产品是植入性高风险医疗器械，临床研究存在一定困难，本文从技术审评的角度，对其临床研究的常见问题进行了归纳和分析，以期为我国相关申报企业和临床研究人员在设计和开展该类产品临床研究时提供参考。
腹/盆腔手术用可吸收防粘连产品临床研究中常见问题的思考
【摘 要】
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腹/盆腔手术用可吸收防粘连产品是植入性高风险医疗器械，临床研究存在一定困难，本文从技术审评的角度，对其临床研究的常见问题进行了归纳和分析，以期为我国相关申报企业和临床研
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心,解放军总医院附属第一医院创伤外科研究室,解放军总医院基础医学所
【出 处】
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中国医疗器械杂志
【发表日期】
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2016年5期
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