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目的系统评价聚乙二醇干扰素α-2a(Peg-IFNα-2a)联合恩替卡韦(ETV)与单用Peg-IFNα-2a比较治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的有效性和安全性。方法计算机检索The Cochrane Library、PubMed、Web of Science、EMbase、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,搜集Peg-IFNα-2a联合ETV治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的随机对照试验(RCT),检索年限均为建库至2019年3月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入12个RCT,包括患者1 130例。Meta分析结果显示:与单用Peg-IFNα-2a相比,Peg-IFNα-2a联合ETV治疗可提高治疗12周后血清HBV-DNA阴转率[RR=2.55,95%CI(1.83,3.55),P<0.000 01]、ALT复常率[RR=2.37,95%CI(1.76,3.20),P<0.000 01]及HBeAg血清学转换率[RR=2.88,95%CI(1.18,7.03),P=0.02];提高治疗24周后血清HBV-DNA阴转率[RR=2.10,95%CI(1.74,2.53),P<0.000 01]、AST复常率[RR=1.87,95%CI(1.15,3.04),P=0.01]、ALT复常率[RR=1.70,95%CI(1.46,1.99),P<0.000 01]、HBeAg阴转率[RR=2.14,95%CI(1.62,2.83),P<0.000 01]、HBeAg血清学转换率[RR=2.51,95%CI(1.65,3.82),P<0.000 01]及HBsAg阴转率[RR=2.78,95%CI(1.06,7.31),P=0.04];提高治疗48周后血清HBV-DNA阴转率[RR=1.63,95%CI(1.32,2.02),P<0.000 01]、AST复常率[RR=2.75,95%CI(1.82,4.16),P<0.000 01]、ALT复常率[RR=1.47,95%CI(1.33,1.63),P<0.000 01]、HBeAg阴转率[RR=1.65,95%CI(1.42,1.91),P<0.000 01]、HBeAg血清学转换率[RR=1.91,95%CI(1.51,2.41),P<0.000 01]及HBsAg阴转率[RR=1.57,95%CI(1.07,2.31),P=0.02]。两组不良反应发生率的差异无统计学意义。结论当前证据表明,Peg-IFNα-2a与ETV联用治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效优于Peg-IFNα-2a单药治疗,且不增加不良反应发生率。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。