目的本研究通过对腕管综合征不同治疗方案的对比，探讨加味黄芪桂枝五物汤在腕管综合征治疗中的临床疗效。方法通过对2010年9月～2011年4月期间中山市中医院手外科专科诊治的患者，总共49例，随机分为治疗组（25例）和对照组（24例），根据相关感觉及运动评价指标进行详细观察、记录疗效；并分别测取治疗前后每例患者血、尿、便常规，肝、肾功能情况，建立相应的资料库，评价其临床疗效与安全性。结果治疗组和对照组在治疗后第2w时感觉及运动评价指标方面无显著差异，无统计学意义（P﹥0.05）；而在治疗后第4、8w观察时，治疗组与对照组的感觉与运动恢复明显优于对照组，统计分析显示差异具有显著性（P＜0.05）；两组治疗前后血、尿、便常规，肝、肾功能，均无明显变化。无胃肠道反应、过敏反应、心跳加快等不良反应。结论加味黄芪桂枝五物汤是治疗腕管综合征安全、有效的中药制剂。该方具有来源方便，疗效确切，毒副作用小等特点，在临床实际应用中具有一定的优越性，是临床治疗腕管综合征的理想方药，有着广泛开发应用的前景。