论文部分内容阅读
目的:建立格隆溴铵注射液中有关物质定量的高效液相色谱(HPLC)法。方法:采用ACE Excel C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以庚烷磺酸钠缓冲液-乙腈为流动相,梯度洗脱,检测波长为215 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min,进样量为75μL。结果:格隆溴铵注射液中各有关物质和主成分分离度良好。杂质1~5定量限分别为0.008μg·mL^-1、0.003μg·mL^-1、0.02μg·mL^-1、0.014μg·mL^-1、0