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目的：在理论研究及临床实践的基础上，观察三黄益肾颗粒对气阴两虚、血瘀湿浊证的糖尿病肾病 IV 期患者的治疗效果。方法：使用中药三黄益肾颗粒和西药厄贝沙坦，基于糖尿病肾病 IV 期患者，进行多中心随机对照研究。结果：研究纳入病例56例，治疗组27例，对照组29例。2组均可改善中医证候总积分（P ＜0．01），治疗组优于对照组；治疗组可显著改善24 h 尿蛋白定量（P ＜0．05），综合疗效评定有效率92．6％，优于对照组（P ＜0．01）。2组试验过程中未发现任何不良反应。结论：基于益气养阴化瘀泄浊治法的三黄益肾颗粒可缓解临床症状，明显减少中医证候积分，减少24 h 尿蛋白定量，综合疗效优于对照组。