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盐酸托烷司琼口崩片人体生物等效性研究

来源 :肿瘤药学 | 被引量 : 0次 | 上传用户：jmdwj
【摘 要】
：
目的本试验旨在研究由广州莱泰制药有限公司研制的盐酸托烷司琼口崩片的相对生物利用度,评价其生物等效性。方法采用双周期随机自身交叉试验设计,18名男性健康受试者口服受试
【作 者】
：
蒋云 李坤艳 仇宇 罗晨辉 林小平 陈磊 
【机 构】
：
湖南省肿瘤医院
【出 处】
：
肿瘤药学
【发表日期】
：
2011年5期
【关键词】
：
盐酸托烷司琼口崩片 生物等效性 液质联用色谱 Tropisetron hydrochloride orally disintegrating tablets 
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目的本试验旨在研究由广州莱泰制药有限公司研制的盐酸托烷司琼口崩片的相对生物利用度,评价其生物等效性。方法采用双周期随机自身交叉试验设计,18名男性健康受试者口服受试制剂或参比制剂的盐酸托烷司琼5mg,采用LC-MS法测定给药后不同时间点盐酸托烷司琼的血药浓度,用DASVer2.01计算药动学参数。结果盐酸托烷司琼参比制剂（R）与受试制剂（A）的主要药代动力学参数分别为（均数±标准差）Cmax15.37±7.62和15.58±8.46ng·mL-1;Tmax2.58&
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