【摘 要】
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目的:通过对不同厂家同一品种的方法学验证,建立左归丸的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2015年版通则1105、1106和1107,用平皿法及常规法对左归丸进行需氧菌、霉
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目的:通过对不同厂家同一品种的方法学验证,建立左归丸的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2015年版通则1105、1106和1107,用平皿法及常规法对左归丸进行需氧菌、霉菌及酵母菌和控制菌检查法的适用性试验。结果:有两个厂家生产的左归丸对枯草芽孢杆菌有抑菌性,采用1:50平皿法后,抑菌性消除,回收率为0.5~2.0。结论:三个厂家生产的左归丸在进行微生物限度检查时,需氧菌计数可用平皿法,霉菌及酵母菌计数和控制菌检查可采用常规法。
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