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目的建立西咪替丁原料药的细菌内毒素检查方法。方法参照2010年版《中国药典（二部）》细菌内毒素检查法进行试验。结果样品质量浓度稀释至4.0 g/L时,对鲎试剂与细菌内毒素的反应无干扰作用。其细菌内毒素限值定为0.5 EU/mg。结论西咪替丁原料药采用内毒素检查法（鲎试剂法）是可行的。
西咪替丁原料药细菌内毒素检查方法的探讨
【摘 要】
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目的建立西咪替丁原料药的细菌内毒素检查方法。方法参照2010年版《中国药典（二部）》细菌内毒素检查法进行试验。结果样品质量浓度稀释至4.0 g/L时,对鲎试剂与细菌内毒素的反应
【机 构】
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浙江省丽水市第二人民医院,浙江省丽水市食品药品检验所
【出 处】
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中国药业
【发表日期】
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2012年8期
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