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为了提高生产效率,降低生产成本,对注射用亚叶酸钙的冻干曲线进行优化。采用正交实验法L9(3^4)考察不同冻干参数对注射用亚叶酸钙成品质量的影响。优化之后的冻干工艺参数为:预冻温度-50℃,时间2.5h;升华干燥温度变化从-50℃升温至-20℃,再由-20℃升温至-10℃,总耗时14h,真空压力0.15mbar,解析干燥温度30℃,真空压力为0.02mbar,终点测试压力无变化时结束。对亚叶酸钙冻干参数筛选优化后,可得到较佳的冻干曲线,经验证该曲线适用于生产。