辛夷鼻炎丸微生物限度检查法的建立

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目的建立辛夷鼻炎丸微生物限度检查方法,并对方法进行验证。方法依据《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅩⅢC微生物限度检查法进行。细菌计数为薄膜过滤法(冲洗量每皿400 mL),真菌和酵母菌计数以及控制菌检查均为常规法。结果在3次独立的平行实验中,5株实验菌回收率均〉70%,符合验证要求。结论该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物限度检查。
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