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目的 观察和评价母牛分支杆菌菌苗（微卡菌苗）在初治肺结核免疫治疗中的疗效及安全性。方法 采用随机配对分组法将342例初治菌阳肺结核患者分入微卡菌苗治疗组（M组，171例）和对照组（C组，171例）。M组化疗方案为2HRZE/2HR，C组为2HRZE/4HR。M组加用微卡菌苗治疗6个月，C组不用微卡菌苗。结果 M组第1个月涂片阴转率36.8％，培养阴转率47.4%；第2个月涂片阴转率80.1%，培养阴转率85.9%。C组第1个月涂片阴转率19.9％，培养阴转率19.3%；第2个月涂片阴转率54.4%，培养阴转率67.8%。头2个月痰菌阴转率M组显著高于C组（P0.05）。病灶吸收好转及空洞缩小关闭速度，M组优于C组。M组的细胞免疫功能显著改善。1年后随访M组和C组的细菌学复发率分别是3.0％和5.6％（P>0.05）。结论 微卡菌苗能改善初治肺结核患者的细胞免疫功能，加快痰菌阴转、病灶吸收及空洞缩小关闭的速度，缩短短程化疗疗程。不良反应少且较轻微。复发率低。微卡菌苗可用作初治肺结核的免疫治疗和短化的辅助治疗。