临界效应值在药物毒理学评价中的应用

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临界效应值(CES)是通过未暴露剂量下获得的实验系统的定量或定性资料诸如血液学、血清生化等。以及用二因素方差分析获得用来解释个体值波动的残差(residual variation)而建立,对应不同的剂量反应拟和曲线。会得出相应水平的CED。但是在我们为新药注册而进行的毒理学研究中,如一般毒理学研究,最为普遍的是仅设置4个剂量组,这对于使用EPA推荐的BenchMark Dose Software来拟和剂量反应曲线往往不是很充分。
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