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美国FDA对抗菌药物临床试验方案的考虑及其借鉴
美国FDA对抗菌药物临床试验方案的考虑及其借鉴
来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zxtx001209
【摘 要】
:
本文通过介绍美国食品药品监督管理局对抗菌药物临床试验方案和其原理的一般考虑,与大家共同探讨抗菌药物临床试验方案的合理设计。
【作 者】
:
李娅杰
【机 构】
:
国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
:
中国临床药理学杂志
【发表日期】
:
2008年3期
【关键词】
:
抗菌药物
临床试验
方案
antibacterial drugs
clinical trial
protocol
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本文通过介绍美国食品药品监督管理局对抗菌药物临床试验方案和其原理的一般考虑,与大家共同探讨抗菌药物临床试验方案的合理设计。
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