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目的 评价ALISIE 和 BEPⅢ两台仪器检测乙肝表面抗原（HBsAg）的分析性能和结果的一致性,探讨已知诊断定性实验的性能评价方法.方法 参照临床实验室标准化协会（CLSI）发布的EP12-A2文件对定性试验酶联免疫吸附测定（ELISA）HBsAg的检测进行性能评价,临界值分析物±20%范围的重复性和灵敏度、特异度评价,以及两套分析系统方法学分析性能比较.结果 接近临界值分析物重复性：＋20%浓度临界值分析物检测阳性率大于或等于95%,-20%浓度临界值分析物检测阴性率大于或等于95%;AL