颠茄合剂微生物限度检查方法学验证

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目的建立颠茄合剂的微生物限度检验方法。方法按《中国药典》2010年版(一部)附录微生物限度检查法的验证方法 ,采用常规法对云南省保山市人民医院3个批号的颠茄合剂进行验证试验,并根据5株阳性菌的回收率结果进行数理统计。结果试验组的菌回收率菌大于70%,控制菌常规法验证检出阳性菌,阴性菌未检出。结论颠茄合剂微生物限度检查法符合《中国药典》的验证规定。
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