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结合我国药事监管背景,分析了药品生产过程中＂确认与验证＂管理的内容,提出了全方位的基于风险导向的＂确认与验证＂理念,并建议建立一个督导结合的监管体系,以便更好地把握风险控制措施的执行情况,有效保障产品质量,提升产品品质。
基于风险导向的“确认与验证”工作及督导结合的监管体系
【摘 要】
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结合我国药事监管背景,分析了药品生产过程中＂确认与验证＂管理的内容,提出了全方位的基于风险导向的＂确认与验证＂理念,并建议建立一个督导结合的监管体系,以便更好地把握风险控制
【机 构】
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发贵科技贵州有限公司,贵州理工学院食品药品制造工程学院
【出 处】
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机电信息
【发表日期】
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2017年23期
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