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基于风险导向的“确认与验证”工作及督导结合的监管体系
基于风险导向的“确认与验证”工作及督导结合的监管体系
来源 :机电信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:nosmallstar2
【摘 要】
:
结合我国药事监管背景,分析了药品生产过程中"确认与验证"管理的内容,提出了全方位的基于风险导向的"确认与验证"理念,并建议建立一个督导结合的监管体系,以便更好地把握风险控制
【作 者】
:
石正国
丁恩友
石政涛
【机 构】
:
发贵科技贵州有限公司,贵州理工学院食品药品制造工程学院
【出 处】
:
机电信息
【发表日期】
:
2017年23期
【关键词】
:
质量风险管理
确认与验证
督导结合
监管体系
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结合我国药事监管背景,分析了药品生产过程中"确认与验证"管理的内容,提出了全方位的基于风险导向的"确认与验证"理念,并建议建立一个督导结合的监管体系,以便更好地把握风险控制措施的执行情况,有效保障产品质量,提升产品品质。
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