【摘 要】
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目的通过羟丙基淀粉空心胶囊与利福平胶囊内容物的影响因素实验,评价羟丙基淀粉空心胶囊在利福平中的应用。方法样品经过高温、高湿处理5 d,10 d后,用反相高效液相色谱法检测
【机 构】
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中南大学临床药理研究所,湖南省药用辅料工程技术研究中心,湖南尔康制药股份有限公司
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目的通过羟丙基淀粉空心胶囊与利福平胶囊内容物的影响因素实验,评价羟丙基淀粉空心胶囊在利福平中的应用。方法样品经过高温、高湿处理5 d,10 d后,用反相高效液相色谱法检测利福平含量,其中流动相为甲醇-乙腈-0.075 mol/L磷酸二氢钾溶液-1.0 mol/L枸橼酸溶液(30∶30∶36∶4),检测波长为254 nm。结果利福平胶囊厂家1和厂家2的含量分别为97.13%,108.95%。影响因素实验后,明胶与羟丙基淀粉胶囊外观、色泽等外观形状均无明显变化且吸湿率均小于5%;样品标示量以及有关物质均满足药典要求。结论羟丙基淀粉空心胶囊可应用与利福平胶囊剂中。
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