HPLC法同时测定双氯芬酸钠肠溶片中双氯芬酸钠的含量及有关物质

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目的用HPLC法同时测定双氯芬酸钠肠溶片(OLFEN-50)中双氯芬酸钠的含量及有关物质.方法 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以ψ[乙腈∶甲醇∶磷酸二氢钾缓冲液(用ρ=85%磷酸调节pH至2.5)]=(10∶55∶35)为流动相;流速为1.0 mL/min;检测波长为245 nm.结果双氯芬酸钠在40.571~202.856 μg/mL范围内与峰面积呈现线性良好,回收率为100.9%,样品的有关物质分离完全.结论本法结果准确,分离效果好,重现性良好,方法简便、快捷.
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