目的观察负压引流系统联合重组人酸性成纤维细胞生长因子(rh-a FGF,recombinant human acidic fibroblast growth factor)治疗难愈性创面的有效性及安全性。方法入选3个研究中心194例深Ⅱ度烧伤、Ⅲ度烧伤、糖尿病足溃疡、血管性慢性溃疡患者,根据随机数列表、多中心分层随机方法分为两组,治疗组98例,对照组96例。治疗组采用创面封闭式负压引流技术同时引流前,引流中给予rh-a FGF冲洗治疗。对照组采用VSD治疗,同时围引流期给予生理盐水水冲洗。连续治疗15 d,观察创面愈合情况。结果联合VSD治疗,rh-a FGF干预后肉芽组织生长评分显著高于对照组[(2.6±1.5)分vs(1.9±1.4)分,P=0.027],此外治疗组完全愈合时间[(14..6±5.2)d]比对照组[(19.5±7.9)d]短,治疗组住院时间[(13.4±4.7)d]明显短于对照组[(16.4±5.2)d],引流后残余创面面积明显[(15.4±1.9)cm2]明显小于对照组[(19.3±2.1)cm2],两组比较差异具有显著统计学意义。此外远期随访显示,rh-a FGF有利于降低愈合后创面感觉异常发生率,两组比较差异具有统计学意义(χ2=25.16,P=0.000)。结论负压引流与rh-a FGF联合治疗可显著促进肉芽组织生长,两者联合治疗可作为难愈性创面重要的治疗方案。