【摘 要】
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本文从CDMO行业与传统的化学药品原料药制造企业不同特点出发,着重对CDMO项目EHS管理涉及关键环节进行了探讨,并提出企业应通过围绕“多功能车间+模块化设备链+多功能反应釜”进行项目设计、施工,评估设计的安全措施和风险控制措施是否满足降低项目风险,从而实现本质上更安全,针对具体项目采取系统风险评估方式进行评估,通过评估确认定制项目试产具备可行条件、工程措施可靠、有效,进而降低CDMO项目的EHS风险等建议。
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本文从CDMO行业与传统的化学药品原料药制造企业不同特点出发,着重对CDMO项目EHS管理涉及关键环节进行了探讨,并提出企业应通过围绕“多功能车间+模块化设备链+多功能反应釜”进行项目设计、施工,评估设计的安全措施和风险控制措施是否满足降低项目风险,从而实现本质上更安全,针对具体项目采取系统风险评估方式进行评估,通过评估确认定制项目试产具备可行条件、工程措施可靠、有效,进而降低CDMO项目的EHS风险等建议。
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