【摘 要】
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目的:建立加味小柴胡颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对制剂中柴胡、黄芩、黄连进行定性鉴别;采用UPLC法对制剂中甘草苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸单铵
【机 构】
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湖北中医药大学药学院; 人福医药集团股份公司; 东莞市中医院; 湖北省中医院药事部;
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目的:建立加味小柴胡颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对制剂中柴胡、黄芩、黄连进行定性鉴别;采用UPLC法对制剂中甘草苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸单铵盐进行定量分析。色谱柱:Aglient ZORBAX Eclipse Plus C18（50 mm×2.1 mm,1.8μm）,流动相:乙腈（A）-0.1%磷酸水（B）,流速:0.4μml·min-1,检测波长:[011 min:270 nm;1112 min:254 nm],柱温:35℃,进样量:2μl。结果:柴胡、黄芩、黄连的TLC图谱斑点清晰,分离度好;甘草苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸单铵盐质量浓度分别在1.76428.224μg·ml-1（r=0.999 9）、12.390198.240μg·ml-1（r=0.999 7）、2.49639.936μg·ml-1（r=0.999 9）、4.20067.200μg·ml-1（r=0.999 5）、0.94015.040μg·ml-1（r=0.999 9）、1.87229.950μg·ml-1（r=0.999 6）浓度范围内线性关系良好;平均回收率分别为103.26%,101.36%,97.66%,103.27%,101.37%,102.44%,RSD分别为0.71%,0.81%,2.53%,1.58%,2.31%,3.34%（n=6）。结论:所建质量标准能有效控制加味小柴胡颗粒的质量。
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