【摘 要】
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目的 评价基于人工智能深度学习DeepCell引擎检测原理的RT-F600全自动阴道分泌物检测仪(以下简称RT-F600)的性能.方法 按照仪器说明书要求及相关标准对RT-F600的重复性、携带污染率、自动稀释功能、与人工镜检的一致性、干化学项目阴性和阳性符合率、干化学项目检出限及与参考仪器的一致性进行验证.结果 RT-F600的重复性验证:清洁度、真菌、滴虫、线索细胞、脯氨酸氨基肽酶(PIP)、唾液酸苷酶(SNA)、白细胞脂酶(LE)、乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)、过氧化氢(H2 O2)符合率为100.
【机 构】
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深圳市罗湖医院集团医学检验实验室,广东深圳 518001
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目的 评价基于人工智能深度学习DeepCell引擎检测原理的RT-F600全自动阴道分泌物检测仪(以下简称RT-F600)的性能.方法 按照仪器说明书要求及相关标准对RT-F600的重复性、携带污染率、自动稀释功能、与人工镜检的一致性、干化学项目阴性和阳性符合率、干化学项目检出限及与参考仪器的一致性进行验证.结果 RT-F600的重复性验证:清洁度、真菌、滴虫、线索细胞、脯氨酸氨基肽酶(PIP)、唾液酸苷酶(SNA)、白细胞脂酶(LE)、乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)、过氧化氢(H2 O2)符合率为100.00％,菌丝符合率为90.00％,pH值的变异系数为1.36％;携带污染验证:空白标本检测结果均阴性;自动稀释功能验证:符合率为100.00％;与人工镜检的一致性:清洁度、真菌、线索细胞、滴虫、菌丝的Kappa值分别为0.617、0.897、0.595、1.000、0.183;干化学项目(5项)的阴性和阳性符合率均为100％;PIP检出限为0.5 U/mL,SNA检出限为8 U/L,LE检出限为65 U/L,NAG检出限为145 U/L,H2 O2检出限为2μmol/L;干化学项目与参考仪器的一致性:SNA、H2 O2、PIP、LE、NAG的Kappa值分别为0.685、0.296、0.388、0.791、0.584.结论 RT-F600性能良好,自动化程度高,能降低人工镜检的工作负荷,具有较高的临床应用价值.
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