摘 要 目的：观察护肝宁胶囊预防抗结核药物所致肝损害的疗效。方法：122例结核病短程化疗患者随机分为观察组和对照组。治疗组60例，全程化疗加护肝宁胶囊；对照组62例，全程化疗加服葡醛内脂片。结果：观察组中有4例发生肝功能损害，其中没有发生重度肝损害而停药者。对照组中有12例发生肝功能损害，其中2例发生重度肝损害而停药。两组肝功能损害的发生率和停药率有显著性差异（P＜0.05）。结论：护肝宁胶囊能有效地预防抗结核药物所致肝损害。
　　关键词 护肝宁 预防 结核 药物性肝损害
　　我国初治肺结核的短程化疗标准方案中，异烟肼、利福平、吡嗪酰胺等药物易导致药物肝损害。抗结核药物所致肝损害90%发生在强化期，这使结核病患者不能全程、足量、规则、联合用药，是抗痨失败的重要原因之一。为了减少、防止这种情况的发生，本所2005～2007年应用护肝宁胶囊防治抗结核药物所致肝损害，取得了一定疗效。现报告如下。
　　
　　资料与方法
　　
　　选择2年内122肺结核初治患者，均是根据肺结核诊断标准^[1]确诊的病例，均为初治病例。所有患者既往无肝病史，乙肝表面抗原阴性，治疗前无严重高血压、心脏病、糖尿病，无药物过敏史，治疗前查肝肾功能正常。年龄18～56岁，平均32岁；男63例，女59例。随机分为治疗组60例，对照组62例，两组病例一般情况相似，具有可比性。
　　治疗方案：两组病例均采用2HRZE（S）/1HR方案抗结核治疗，疗程6个月，常规剂量，全程督导。治疗组加服护肝宁胶囊，每次4粒，每日3次。
　　观察项目：患者治疗前，抽取空腹静脉血检查肝肾功能及乙肝表面抗原，确证肝功能正常，乙肝表面抗原阴性。服药第1个月内每2周查肝功1次，以后每月复查肝功1次，如有肝功异常，改为每周至少复查肝功1次。
　　
　　結 果
　　
　　两组发生肝损伤率的比较：观察结果见表，122例肺结核患者经6个月以上抗痨治疗，治疗组60例患者，发生肝损伤4例，肝损伤发生率为6.67%，AST或ALT均在100U/L以下。此4例患者未做进一步处理，4周内转氨酶降至正常范围。对照组62例患者，肝损伤12例，肝损伤发生率为19.35%，10例患者AST或ALT<100U/L，2例患者AST或ALT≥100U/L，其中1例患者AST403U/L,ALT336U/L。两组肝损伤发生率比较，X²＝4.308，P<0.05，说明两组肝损伤发生率具有显著性差异。对照组12例患者加服护肝宁胶囊，转氨酶在8周内恢复正常10例，2例患者8周内AST、ALT较服用当护肝宁胶囊前有显著下降，3个月内恢复正常。
　　


　　
　　讨 论
　　
　　以异烟肼、利福平和吡嗪酰胺联合应用为主的化疗方案，是目前治疗肺结核最有效的短程化疗方案。但这3种药物联合应用可增加对肝脏的损害，可导致药物性肝炎，甚至可出现致命的急性肝坏死^[2]。抗结核药物引起肝功能损害,是结核病化疗中最常见的不良反应之一，其发生率居各化疗不良反应的首位。目前西医认为抗结核药物致肝损伤机制有两种：一是过敏反应；二是毒性反应^[3]。中医认为肝损害的发生多由于药物导致机体气机不畅,湿阻中焦,郁久化热而来。护肝宁胶囊的成分主要包括垂盆草、虎杖、丹参、灵芝等，中医认为具有清热利湿、益肝化瘀、舒肝止痛、退黄的疗效。现代药理研究表明，护肝宁胶囊不但能启动肝脏自愈转系统，促使机体发挥正常免疫功能，阻断自身免疫反应，增强体质及抵抗病毒能力；也能改善肝功能，恢复肝脏正常解毒功能，使人体运行正常；同时还可保护肝脏，抗肝损伤，有效抑制血清中谷丙转氨酶（SGPT）、谷草转氨酶（SGOT）及乳酸脱氢酶（LDH）的升高；升血红蛋白：明显增加血浆Hb含量。本组中，护肝宁胶囊防治抗结核药物所致肝损害的发生率分别为6.67%,对照组为19.35%,两组比较有显著差异(P<0.05)，说明护肝宁胶囊能有效预防抗结核药物肝损害的发生,使治疗顺利进行,且护肝宁胶囊价格低廉，口服方便，是一种较好的保护肝脏免受药物损害的药物，可考虑推广使用。
　　
　　参考文献
　　1 叶任高,陆再英,谢毅,等.内科学.北京:人民卫生出版社,2003：46-49.
　　2 袁慧,谢丽娟.抗结核药物引起的副作用604例临床分析.中国防痨杂志,2000,22(3):154.
　　3 袁虹,钟菊珍.抗结核药致药物性肝炎103例临床分析.中华中西医结合杂志,2003,13(8):367-368.