结核分枝杆菌TB-SA抗体检测技术应用指导意见(试行)

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<正>一、背景及时、快速、准确地诊断结核病,特别是痰菌阴性肺结核患者以及潜伏感染者的识别是目前结核病诊断面临的重大挑战之一。免疫学方法是诊断许多感染性疾病的经典方法,具有技术成熟,操作简便、时间短,可以高通量对大规模样本进行快速检测等优点,国际和国内也不乏使用该方法检测结核病的报道。2008年世界卫生组织对国际市场上已经使用的19种结核病血清抗体检测试剂进行了临床研究,结果发现所有试剂盒诊断肺结核患者的敏感度都比较低,仅为0.97%~59.7%,特异度为60%左右。由于诊断结核病的结果不理想,因此世界卫生组织不提倡将此类方法用于结核病的检测[1]。
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