【摘 要】
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在本项目所生产的治疗性单克隆抗体的生产过程中,由于天冬酰胺在一定条件下分解为天冬氨酸及异天冬氨酸、导致产品的酸性组分高于标准品.因此需要在纯化过程中将其降低,由于
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在本项目所生产的治疗性单克隆抗体的生产过程中,由于天冬酰胺在一定条件下分解为天冬氨酸及异天冬氨酸、导致产品的酸性组分高于标准品.因此需要在纯化过程中将其降低,由于其电荷差异小,在生产规模下,无法安装具有足够分辨率的离子交换层析柱来分离酸性组分,因此利用带有疏水集团的多模式填料Capto adhere并调整层析条件,使酸性组分带有一定的疏水性而被填料吸附,达到降低酸性组分的目的.
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