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以实际工程与日常设备维修实践经验为基础,结合GMP、GAMP5等方面的一些法规、指南,对制药设备计算机化系统常见设计缺陷进行了举例分析并给出了处理方法,希望能对制药设备计算机化系统的设计、制造和验证提供一定的借鉴意义。
制药设备计算机化系统常见设计缺陷分析
【摘 要】
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以实际工程与日常设备维修实践经验为基础,结合GMP、GAMP5等方面的一些法规、指南,对制药设备计算机化系统常见设计缺陷进行了举例分析并给出了处理方法,希望能对制药设备计
【机 构】
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江苏万邦生化医药股份有限公司
【出 处】
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机电信息
【发表日期】
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2015年26期
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