目的:二十五味珊瑚丸联合针灸治疗偏头痛的临床疗效评价及作用机制的探讨。方法:将110例偏头痛患者随机按数字表法分为观察组和针灸组各55例。针灸组采用针灸治疗,观察组采用二十五味珊瑚丸联合针灸治疗。两组疗程均为6周。观察治疗前后偏头痛发作次数、发作程度、发作天数及伴随症状情况;记录用药前和干预后2,12,24,36,48,60,72 h视觉模拟评分法(VAS);采用经颅多普勒(TCD)检测治疗前后脑血流速度;检测治疗前后血β-内啡肽(β-EP),内皮素(ET),5-羟色胺(5-HT)和一氧化氮(NO)水平。结果:治疗后2 h两组VAS评分显著下降(P<0.01),治疗后12,24,36,48,60,72 h两组VAS评分均呈下降趋势;观察在72 h时点VAS评分低于针灸组(P<0.05);治疗后观察组头痛发作次数、发作程度、发作天数、伴随症状评分和总分均低于针灸组(P<0.01);观察组大脑中动脉(MCA)、大脑前动脉(ACA)、大脑后动脉(PCA)、椎动脉的颅内段(VA)和基底动脉(BA)的流速度均低于针灸组(P<0.01);观察组β-EP,NO和5-HT水平高于针灸组,ET水平低于针灸组(P<0.01);观察组疾病疗效总有效率为94.5%,优于针灸组的80%(P<0.05)。结论:二十五味珊瑚丸联合针灸治疗偏头痛临床疗效显著,其作用机制可能与升高β-EP,NO和5-HT,降低ET水平和改善大脑血流速度有关。