目的通过调查研究我国《国家基本药物目录》(2012年版)化学药品和生物制品药品儿童用药超说明书使用现状,分析超说明书用药产生的原因,提出解决儿童用药超说明书使用的建议。方法采用问卷调查法在全国10家三甲儿童医院进行超说明书用药调查,调查结果采用Excel 2007软件进行数据计算和统计分析。结果《国家基本药物目录》(2012年版)儿童用药超说明书使用涉及20个类别药品、22个剂型,占全部药品类别的80%;无儿童用法用量(62.95%)是导致的超说明书用药主要原因;超说明书用药的类型主要表现在超适应证用药(85.94%)和超给药途径用药(66.96%),而有药理作用无适应证占超适应证用药的占45.63%;超说明书用药中34.60%的依据来源于《中国国家处方集(化学药品和生物制品卷·儿童版)》及中华人民共和国药典《临床用药须知》(2010年版);超说明书用药的品种通过Micromedex数据库检索,59.36%的药品FDA与非FDA推荐有适应证,其中27.10%有儿童用法用量。结论《国家基本药物目录》(2012年版)儿童用药超说明书使用普遍存在,亟待采取有效措施解决儿童用药超说明书使用问题。