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目的总结BD试验不合格结果影响因素，制定相应的对策。方法对我院2009年1月-2012年12月间的BD试验结果进行评价。结果共进行BD试验2441次，其中不合格结果12次，不合格率为0.49%；各年度不合格率逐年下降。BD试验失败的原因主要为设备因素。结论严格执行操作规程，灭菌器出现故障及时检修，可减少BD试验失败。