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本文以中国第一个专利挑战成功的仿制药——帕罗西汀案例为线索,通过比较美国药品专利链接制度、中国现行药品注册中涉及专利的相关规定以及修改方案,分析专利链接制度,特别是专利挑战过程中,原研药和仿制药分别面对的机遇和挑战,并对中国药品专利链接制度的设立进行思考。
浅析药品专利链接制度带来的机遇和挑战
【摘 要】
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本文以中国第一个专利挑战成功的仿制药——帕罗西汀案例为线索,通过比较美国药品专利链接制度、中国现行药品注册中涉及专利的相关规定以及修改方案,分析专利链接制度,特别
【机 构】
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国家知识产权局专利局审查业务管理部,国家知识产权局专利局化学发明审查部
【出 处】
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中国发明与专利
【发表日期】
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2019年03期
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