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目的 评估各种先天性心脏病(CHD)筛查方案早期发现新生儿危重型CHD(CCHD)的准确性和假阳性率.方法 本文文献检索和筛选是在新生儿CCHD筛查(NCCHDS)指南中实现的.以筛查阳性婴儿行心脏超声检查确诊为CCHD,或随访出现CHD症状和体征后以心脏超声或以手术或心脏导管介入术证实为CCHD为金标准.以QUADAS-2量表对纳入文献行偏倚风险及临床适用性评价,提取文献数据,汇总敏感度、特异度、假阳性率和AUC等诊断参数.结果 21篇文献进入本文Meta分析,共有3种不同方案筛查新生儿CCHD:单纯脉搏血氧饱和度(POX)21篇、POX+临床评估(CE)3篇、POX+心脏杂音听诊(MUR)2篇.样本量435～167190例,研究来自美国7篇,欧洲9篇,亚洲4篇,非洲1篇;单纯POX、POX+CE和POX+MUR筛查敏感度分别为72.2％(95％CI:60.4％～81.6％)、91.0％(95％CI:86.3％～94.2％)和93.7％(95％CI:89.2％～96.4％),特异度分别为99.8％(95％CI:99.7％～99.9％)、98.5％(95％CI:96.7％～99.3％)和98.3％(95％CI:97.2％～99.0％),AUC分别为0.973、0.964和0.982.单纯POX筛查行亚组分析显示,以校正后P<0.01为标准,不同亚组敏感度差异均无统计学意义;重复测量较单次测量亚组假阳性率差异有统计学意义.POX筛查新生儿CCHD敏感度和特异度异质性与筛查者是否经过培训、不同等级医院筛查、筛查仪的核心技术不同和反复或一次性探头的种类有关.结论 单纯POX、POX+CE和POX+MUR方案筛查新生儿CCHD的AUC差别不大;接受筛查中等敏感度时,可选择单纯POX筛查;接受筛查高敏感度时,可选择POX+CE和POX+MUR,更优化筛查指标可选择POX+MUR.