背景第二代抗精神病药被日益广泛地用于治疗精神分裂症首次发作,但其疗效是否一致尚有争议。假设利培酮、奥氮平、喹硫平治疗未服药的首次发病的精神分裂症或分裂样精神障碍患者,其1年的疗效是一致的。方法采用自然观察研究方法,对病程≤5年,符合ICD-10精神分裂症或分裂样精神障碍研究用诊断标准的未服药门诊患者随访1年。纳入398例患者,分别用利培酮(131例)、奥氮平(136例)、喹硫平(131例)单药治疗。在开始治疗后的第2周,2、3、6、8以及12个月时采用阳性与阴性综合征量表(PositiveandNegativeSyndromeScale,PAN-SS)评估疗效,用副反应量表(TreatmentEmergentSymptomScale,TESS)评估治疗中出现的不良反应,非盲法评定。结果共269例(67%)患者完成1年随访。利培酮组、奥氮平组和喹硫平组的停药率分别为35.1%(46/131)、31.6%(43/136)和32.1%(42/131),χ2=0.43,P=0.809。对脱落患者的资料采用末次观察结转法,1年时利培酮组、奥氮平组和喹硫平组的PANSS总分平均值(标准差)分别减少46.8%(17.0%),48.6%(19.6%)和47.3%(16.2%),F=0.38,P=0.688。重复测量的方差分析显示,无论是PANSS总分还是分量表分,治疗各时点三组间差异均无统计学意义。治疗第2周时利培酮组发生震颤和静坐不能的比例高于其他两组。1年时,3组中常见的不良反应是体重增加和嗜睡,奥氮平组体重增加的比例(69.9%)高于其他两组。根据持续存在不良反应症状的时点数与总随访时点数的比值衡量不良反应的持续时间,锥体外系症状在利培酮组最明显,体重增加在奥氮平组最明显,心动过速在喹硫平组最明显。结论利培酮、奥氮平、喹硫平单药治疗未服药的精神分裂症或分裂样精神障碍患者1年疗效相似,但不良反应有所不同。